60亿大种类！正大天晴「吸入用布混悬液」首仿来了
发布时间：2023-09-16 作者: 浮箱、浮台、浮筒
布混悬液属吸入性糖皮质激素，经过雾化器给药，原研是阿斯利康的普米克令舒。
吸入用布混悬液首先由阿斯利康研发出产，在 2000 年 8 月获美国 FDA 同意上市，我国于 2001 年 11 月同意进口，标准为 0.5mg/2ml、1mg/2ml，一直没仿制药获批。
布单独制剂中，混悬液规划远大于气雾剂规划，后者样本医院销售额仅 0.06 亿元。
Insight 数据库显现，现在国内暂无布混悬液仿制药上市，现在获批布气雾剂的国内企业为鲁南贝特和上海信谊。本次正大天晴获批后将成功拿下布混悬液的首仿，将与原研分割国内 60 亿商场。
Insight 数据库显现，除正大天晴外，现在按新 4 类提交布混悬液上市请求的还有深圳太太药业和长风药业，其间深圳太太药业已确认进入第一轮弥补资猜中，长风药业上市请求刚被承办。
